近日，海恒集團園區企業合肥瀚微生物科技有限公司（簡稱：瀚(han)微生(sheng)物(wu)）迎來重大研發進展！公司自主研發的創新型活菌藥物——IBNI617腸溶膠囊的臨床試驗申請（IND），已正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批準！

IBNI617是瀚微生物神經系(xi)統疾(ji)病管線首款產品，此(ci)(ci)前(qian)已獲(huo)美國FDA臨(lin)(lin)床(chuang)試驗(yan)許(xu)可，成為全球(qiu)“腦-腸軸”抗抑(yi)郁領域(yu)的(de)“領跑者(zhe)”。此(ci)(ci)次NMPA批準標志(zhi)著該藥物正式進入中國臨(lin)(lin)床(chuang)研究(jiu)階(jie)段，同步(bu)打(da)通美國FDA與中國NMPA的(de)臨(lin)(lin)床(chuang)開(kai)發雙路徑，實現全球(qiu)布(bu)局。

區別于傳統治(zhi)療方案，IBNI617腸(chang)溶膠囊依(yi)托(tuo)“活菌腸(chang)道定植和(he)代謝產物(wu)調控(kong)”的獨特微(wei)生態作用(yong)機制(zhi)，直擊現有一線抗抑(yi)郁(yu)藥物(wu)起效慢、副作用(yong)大的臨床(chuang)痛點，提(ti)(ti)出全(quan)(quan)新(xin)(xin)治(zhi)療理念(nian)，為廣(guang)大抑(yi)郁(yu)癥(zheng)患(huan)者(zhe)提(ti)(ti)供更(geng)(geng)安全(quan)(quan)、更(geng)(geng)具優勢、更(geng)(geng)可持(chi)續的“綠色(se)”治(zhi)療新(xin)(xin)選擇。IBNI617腸(chang)溶膠囊的NMPA獲(huo)批，是“腸(chang)-腦軸”研究從理論到(dao)臨床(chuang)轉化的關鍵一步。（瀚(han)微(wei)生物(wu)）