6月(yue)12日，合(he)肥經開區企業合(he)肥阿(a)法納生物(wu)科技有限公(gong)司（以下簡稱阿(a)法納生物(wu)）自主(zhu)研發(fa)的呼(hu)吸道合(he)胞病(bing)毒(du)（RSV）mRNA疫苗(miao)(miao)（AFN0205）II期臨床試驗啟動會(hui)在(zai)廣西柳城(cheng)舉(ju)行。它不僅是國內首(shou)個進入(ru)II期臨床的mRNA RSV疫苗(miao)(miao)，也是首(shou)個進入(ru)II期臨床的非新冠mRNA藥物(wu)/疫苗(miao)(miao)。

呼吸(xi)道(dao)合胞病(bing)(bing)毒（RSV）是(shi)(shi)全(quan)年(nian)齡段人(ren)(ren)群中引起呼吸(xi)道(dao)感(gan)染(ran)(ran)的常見病(bing)(bing)原(yuan)，特別是(shi)(shi)在(zai)兒童、老年(nian)人(ren)(ren)以及免疫(yi)缺陷(xian)或有基礎疾病(bing)(bing)的成(cheng)年(nian)人(ren)(ren)中更為(wei)(wei)常見。RSV是(shi)(shi)全(quan)球5歲以下兒童急性(xing)(xing)(xing)下呼吸(xi)道(dao)感(gan)染(ran)(ran)的主要原(yuan)因(yin)，并且是(shi)(shi)嬰幼兒因(yin)病(bing)(bing)毒性(xing)(xing)(xing)呼吸(xi)道(dao)感(gan)染(ran)(ran)而住(zhu)院的首(shou)要原(yuan)因(yin)。在(zai)I期(qi)臨床試(shi)驗(yan)中，AFN0205完成(cheng)了不同劑量的安(an)全(quan)性(xing)(xing)(xing)評(ping)估(gu)，盲(mang)態安(an)全(quan)性(xing)(xing)(xing)分(fen)析結果顯(xian)示本(ben)品安(an)全(quan)性(xing)(xing)(xing)良好。本(ben)次(ci)啟(qi)動(dong)的II期(qi)臨床研究(jiu)將聚焦于目標人(ren)(ren)群，旨在(zai)進一(yi)步全(quan)面評(ping)估(gu)AFN0205的安(an)全(quan)性(xing)(xing)(xing)和免疫(yi)原(yuan)性(xing)(xing)(xing)，為(wei)(wei)后續III期(qi)臨床試(shi)驗(yan)的設計與開展提供關(guan)鍵的支持性(xing)(xing)(xing)數據(ju)。

此次II期臨床試驗(yan)的順利(li)啟動，是阿法納生物預防性mRNA疫(yi)苗研(yan)發管(guan)線(xian)的重要里程碑。不(bu)僅(jin)標志著(zhu)(zhu)其RSV mRNA疫(yi)苗成為國內首個進入關鍵(jian)臨床階段的該類型候選產(chan)品(pin)，更意味著(zhu)(zhu)我國在非(fei)新冠(guan)mRNA技術領域實現(xian)了突破，展現(xian)了本土企(qi)業(ye)在該mRNA賽道上的快速推進能(neng)力(li)。（阿法納生物）